智通财经APP新闻,百济神州(06160)发布了2019年第四季度和全年的财务业绩。本集团截至2019年12月31日的第四季度及全年总收入分别为5689万美元及4.2821亿美元,较2018年同期分别为5867万美元及1.9822亿美元,分别下降3%及增长1.16倍。
与去年同期相比,季度总收入略有下降,主要是由于与白泽安辛集公司的合作协议终止后,合作收入减少,部分被中国ABRAXANE、Redoux和Vedas以及美国Bruksin (Zebtini)的产品收入增加所抵消。总收入同比增长主要是由于终止与新基地公司(隶属于百时美施贵宝)的白泽安合作协议而获得的1.5亿美元以及产品收入的增加。
截至2019年12月31日,第四季度和全年的支出分别为4.4493亿美元和13.9亿美元,而2018年同期的支出分别为3.3948亿美元和9.0399亿美元。
其中,截至2019年12月31日的第四季度和全年研发费用分别为2.8326亿美元和9.2734亿美元,而2018年同期分别为2.5746亿美元和6.7901亿美元。
研发费用的增加主要是由于在西布替尼和贝西泮的关键临床试验中不断纳入和扩大患者,在后期阶段登记候选药物,商业化前的生产和供应,以及上一段中提到的临床用途的扩大。研发成本的整体增长也归因于员工股权激励支出的增加,截至2019年12月31日,第四季度和全年分别为2169万美元和7629万美元,而2018年同期分别为1609万美元和5438万美元。这一增长主要是由于雇员人数的增加和股票价格的上涨。
此外,截至2019年12月31日的第四季度和全年净亏损分别为3.8806亿美元和9.4863亿美元,净亏损为每股0.49美元和1.22美元,ADS净亏损为每股6.39美元和15.8美元;与2018年同期净亏损相比,净亏损分别为2.6826亿美元和6.7377亿美元,或每股0.35美元和0.93美元,或每股4.52美元和12.15美元。第四季度和全年净亏损分别增长44.6%和40.8%。
另一方面,关于最近的商业运作,布鲁金沙(西布替尼)已获得美国食品和药物管理局(FDA)的加速批准,用于治疗之前至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者,并将在批准后一周内上市。
Bezean(替雷单抗注射液)已被国家药品管理局(NMPA)批准用于治疗至少接受二线全身化疗的经典霍奇金淋巴瘤(cHL)患者,并计划于本月商业化。
在中国,已经提交了利福平(来那度胺)联合利妥昔单抗治疗复发性或难治性惰性淋巴瘤(滤泡性淋巴瘤或边缘区淋巴瘤)患者的进口药物新适应症列表申请,并且已经接受并纳入优先审查。
和ABRAXANE被列入国家医疗安全局的集中药品采购清单,该清单于2020年第二季度生效。